醫療設備（或稱醫療器材、醫療儀器）是指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑等，其設計及使用主要是以物理、機械或化學等非藥理方式作用於人體，達成診斷、治療、緩解、直接預防人類疾病、調節或改善人體結構及機能的產品。